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第３回厚生科学審議会科学技術部会臨床研究の指針に関する専門委員会資料
掲載日：2002/09/12
更新日：2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 医師主導の治験の実施基準に係る論点等の検討及び臨床研究に係る倫理指針（仮称）の骨格（イメージ）等を議題とした内容等について、資料等が掲載されています。 ●資料
配布資料 index.PDF(23KB)
資料１：武部啓先生発表資料 siryou1.PDF(278KB)
資料２：海老原敏先生発表資料 siryou2.PDF(366KB)
資料３：医師主導の治験の実施の基準に係る薬事法上の論点の検討について 資料４：臨床研究に係る倫理指針（仮称）の骨格（イメージ）について siryou3.4.PDF(205KB)
資料５：ヘルシンキ宣言、ＩＣＨ−ＧＣＰ、疫学研究に関する倫理指針の比較表 siryou5.PDF(380KB)
参考資料１：医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 sankou1_1.PDF(331KB)sankou1_2.PDF(321KB) sankou1_3.PDF(362KB)
参考資料２：ＩＣＨ−ＧＣＰ sankou2_1.PDF(110KB)sankou2_2.PDF(407KB) sankou2_3.PDF(239KB)sankou2_4.PDF(332KB) sankou2_5.PDF(396KB)sankou2_6.PDF(292KB)
参考資料３：ＩＣＨ−ＧＣＰ（日本語訳） sankou3_1.PDF(88KB)sankou3_2.PDF(506KB) sankou3_3.PDF(493KB)sankou3_4.PDF(434KB) sankou3_5.PDF(266KB)sankou3_6.PDF(289KB)
参考資料４：疫学研究に関する倫理指針 sankou4_1.PDF(78KB)sankou4_2.PDF(211KB) sankou4_3.PDF(223KB)

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