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薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会、医療材料部会の合同開催資料（平成１８年６月８・９日開催）
掲載日：2006/06/16
更新日：2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 医療機器の認証基準案、医療機器の承認基準案、医療機器ＪＩＳ規格の確認、制定、改正又は廃止についての報告等の資料等が掲載されています。 ●資料（※掲載しているＰＤＦファイルの閲覧について）
議事次第 配付資料一覧 20060616gijisidai.pdf(99KB)
資料１−１：認証基準（案）（除染・滅菌用洗浄器他６基準案） 20060616siryou1-1_1.pdf(460KB)20060616siryou1-1_2.pdf(562KB) 20060616siryou1-1_3.pdf(523KB)20060616siryou1-1_4.pdf(511KB) 20060616siryou1-1_5.pdf(573KB)20060616siryou1-1_6.pdf(512KB) 20060616siryou1-1_7.pdf(463KB)20060616siryou1-1_8.pdf(557KB) 20060616siryou1-1_9.pdf(457KB)20060616siryou1-1_10.pdf(500KB) 20060616siryou1-1_11.pdf(795KB)
資料２−１：承認基準（案）（汎用冷凍手術用ユニット基準） 20060616siryou2-1_1.pdf(419KB) 20060616siryou2-1_2.pdf(561KB) 20060616siryou2-1_3.pdf(605KB)
資料３−１：医療機器関係ＪＩＳ一覧 20060616siryou3-1.pdf(648KB)
資料３−２：今年度制定・改正予定のＪＩＳ一覧 20060616siryou3-2.pdf(91KB)
参考資料１−１：除染・滅菌用洗浄器認証基準（他６基準）について 20060616sankou1-1.pdf(243KB)
参考資料１−２：医療機器の認証基準に関する基本的考え方について 20060616sankou1-2.pdf(272KB)
参考資料２−１：汎用冷凍手術用ユニット承認基準について 20060616sankou2-1.pdf(71KB)
参考資料２−２：医療機器の承認基準に関する基本的考え方について 20060616sankou2-2.pdf(339KB)
（医薬食品局） ※厚生労働省ホームページより当医療材料部会の議事録が出ています。詳細はこちら
薬事食品衛生審議会医療材料部会議事録
薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会議事録

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