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薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会、医療材料部会の合同開催資料（平成１６年６月１０日開催）
掲載日：2004/06/15
更新日：2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 各部会の審議事項、報告事項の資料等が掲載されています。 ●資料
議事次第 gijisidai.pdf(28KB)
【審議事項】 資料１−１：一般撮影用Ｘ線装置基準案等に関するパブリックコメントの概要及びその回答(案) siryou1-1.pdf(418KB)
資料１−２：適合性認証基準案(一般撮影用Ｘ線装置基準他２５基準案) siryou1-2_1.pdf(432KB)siryou1-2_2.pdf(373KB)
参考資料１−１：第三者認証制度の概要 sankou1-1_1.pdf(227KB)sankou1-1_2.pdf(400KB)
参考資料１−２：医療機器の基準に関する基本的考えかたについて sankou1-2_1.pdf(382KB)sankou1-2_2.pdf(290KB)
参考資料１−３：各基準適用品目の一般的名称及びその定義一覧 sankou1-3_1.pdf(482KB)sankou1-3_2.pdf(323KB)
参考資料１−４：基本要件適合性チェックリスト案
資料２−１：設置管理医療機器指定の見直し案に関するパブリックコメント及びその回答(案) siryou2-1.pdf(277KB)
資料２−２：設置管理医療機器指定(案) siryou2-2_1.pdf(430KB)siryou2-2_2.pdf(433KB)
資料２−３：設置管理医療機器(案)の定義一覧表 siryou2-3_1.pdf(419KB)siryou2-3_2.pdf(463KB) siryou2-3_3.pdf(454KB)
参考資料２−１：設置管理医療機器指定の基本的考えかたについて(案) sankou2-1.pdf(426KB)
参考資料２−２：設置管理医療機器の定義及びその関係条文 sankou2-2.pdf(304KB)
参考資料２−３：特定保守管理医療機器の一般的名称及び定義一覧 2-3_1.pdf(557KB)2-3_2.pdf(535KB)2-3_3.pdf(516KB) 2-3_4.pdf(504KB)2-3_5.pdf(500KB)2-3_6.pdf(517KB) 2-3_7.pdf(513KB)2-3_8.pdf(533KB)2-3_9.pdf(515KB) 2-3_10.pdf(161KB)
【報告事項】 資料３−１：医療用具関係ＪＩＳ一覧 siryou3-1.pdf(246KB)

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