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薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会、医療材料部会の合同開催資料(平成16年3月4日開催)
掲載日:2004/03/09
更新日:2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 各部会の審議事項、報告事項の資料等が掲載されています。 ●資料
議事次第 gijisidai.pdf(28KB)
資料1−1から資料1−10:X線装置基準(案)(一般撮影用・透視撮影用・循環器用 等) siryou1.pdf(216KB)
資料2−1:医用X線CT装置基準(案) siryou2-1.pdf(34KB)
資料2−2:医用X線CT装置基準(案)に関するパブリックコメントの結果及びその回答(案) siryou2-2.pdf(237KB)
資料3−1:医療用具関係JIS一覧 資料3−2:工業標準化法の改正について siryou3-1,2.pdf(336KB)
参考資料1−1:第三者認証制度の概要 sankou1-1.pdf(493KB)
参考資料1−2:医療機器の基準に関する基本的考えかたについて (傍聴者用) sankou1-2.pdf(556KB)
参考資料1−3:各基準適用品目の一般的名称及びその定義一覧 sankou1-3.pdf(392KB)
参考資料1−4:一般撮影用X線装置の基本要件適合性チェックリスト(案) sankou1-4_1.pdf(417KB)sankou1-4_2.pdf(402KB)
参考資料1−5:透視撮影用X線装置の基本要件適合性チェックリスト(案) sankou1-5_1.pdf(415KB)sankou1-5_2.pdf(404KB)
参考資料1−6:循環器用X線装置の基本要件適合性チェックリスト(案) sankou1-6_1.pdf(401KB)sankou1-6_2.pdf(376KB)
参考資料1−7:泌尿器・婦人科用X線装置の基本要件適合性チェックリスト(案) sankou1-7_1.pdf(398KB)sankou1-7_2.pdf(378KB)
参考資料1−8:歯科用一般X線撮影装置の基本要件適合性チェックリスト(案) sankou1-8_1.pdf(394KB)sankou1-8_2.pdf(375KB)
参考資料1−9:パノラマ歯科用X線撮影装置の基本要件適合性チェックリスト(案) sankou1-9_1.pdf(429KB)sankou1-9_2.pdf(340KB)
参考資料1−10:セファロX線撮影装置の基本要件適合性チェックリスト(案) sankou1-10_1.pdf(457KB)sankou1-10_2.pdf(373KB)
参考資料1−11:集団検診用X線装置の基本要件適合性チェックリスト(案) sankou1-11_1.pdf(416KB)sankou1-11_2.pdf(410KB)
参考資料1−12:乳房用X線装置の基本要件適合性チェックリスト(案) sankou1-12_1.pdf(364KB)sankou1-12_2.pdf(431KB)
参考資料1−13:ガンマカメラ装置基準の基本要件適合性チェックリスト(案) sankou1-13_1.pdf(291KB)sankou1-13_2.pdf(372KB)
参考資料2−1:医用X線CT装置基準適用品目の一般的名称及びその定義一覧 sankou2-1.pdf(42KB)
参考資料2−2:医用X線CT装置基準の基本要件適合性チェックリスト(案) sankou2-2_1.pdf(297KB)sankou2-2_2.pdf(428KB)
追加参考資料:今後の適合性認定基準の審議計画(案)について sankou_tsuika.pdf(103KB)

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