薬事・食品衛生審議会薬事分科会資料（平成２２年３月２４日開催）

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薬事・食品衛生審議会薬事分科会資料（平成２２年３月２４日開催）

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薬事・食品衛生審議会薬事分科会資料（平成２２年３月２４日開催）

掲載日：2010/03/29
更新日：2023/03/07

※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略医薬品ロゼレム、デュオトラバ、レミケード、リリカカプセル、モイスィティア点眼液、フェントステープ、コソプト配合点眼液、ネシーナ、メタクト、ネスプ、ユニシア、ソリリス、エビリファイ、ベクティビックス、ドキソルビシン、オキナゾール等に関する資料が掲載されています。 ●資料（※掲載しているＰＤＦファイルの閲覧について） ※なお資料原稿の状態により、一部不鮮明なものがありますのでご了承下さい。 ※一括ダウンロード用資料

資料１から資料７	(4MB)
資料８から資料１６	(3.6MB)

※個別ダウンロード用資料

議事次第	(77KB)
1 医薬品ロゼレム錠8mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに秦薬又は劇薬の指定の要否について	(512KB)
2 医薬品デュオトラバ配合点眼液の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに蕃薬又は劇薬の指定の要否について	(377KB)
3 医薬品レミケード点滴静注用100の製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について	(822KB) (585KB)
4 医薬品リリカカプセル25mg、同カプセル75mg及び同カプセル150mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要菅について	(618KB)
5 医薬品モイスティア点眼液3％の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の菓否について	(262KB)
6 医薬品フ工ントステープ1mg、同テープ2mg、同テープ4mg、同テープ6mg及び同テープ8mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに蕃薬又は劇薬の指定の要否について	(542KB)
7 医薬品コソプト配合点眼液の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について	(334KB)
8 医薬品ネシーナ錠6．25mg、同錠12．5mg及び同錠25mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について	(441KB)
9 医薬品メタクト配合錠LD及び同配合錠HDの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について	(558KB)
1O 医薬品ネスプ注射液10μg／1mLブラシリンジ、同注射液15μg／lmLブラシリンジ、同注射液20μg／1mLブラシリンジ、同注射液30μg／7mLブラシリンジ、同注射液40μg／1mLブラシリンジ、同注射液60μg／0．6mLブラシリンジ、同注射液120μg／0．6m」ブラシリンジ及び同注射液180μg／0．9mLブラシリンジの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について	(513KB)
11 医薬品ユニシア配合錠LD及び同配合錠HDの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又	(514KB)
12 医薬品ソリリス点滴静注300汀唱の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について	(425KB)
13 医薬品エビリブアイ錠3mg、同鍍6mg、同錠12mg、同散1％及び同内用液0．1％の再審査期間延長の可否について	(47KB)
14 医薬品ベクティビックス点滴静注100mg及び同点滴静注100mg「タケダバイオ」の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について	(920KB)
15 医薬品ドキソルビシン塩酸塩注射液50mg「サンド」の毒薬又は劇薬の指定の要否について	(177KB)
16 医薬品オキナソールLlOO、クレナ100、メディピア100の製造販売承認の可否について	(198KB)