薬事・食品衛生審議会薬事分科会資料（平成１９年６月２９日開催）

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薬事・食品衛生審議会薬事分科会資料（平成１９年６月２９日開催）

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薬事・食品衛生審議会薬事分科会資料（平成１９年６月２９日開催）

掲載日：2007/07/04
更新日：2023/03/07

※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略メタストロン、ベセルナクリーム、セララ錠、トピナ、シアリス錠等医薬品の生物由来製品の指定の要否・再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬指定の要否等についての資料が掲載されています。 ●資料（※掲載しているＰＤＦファイルの閲覧について）

目次	(94KB)
資料１：医薬品メタストロンの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、外国製造承認の可否、再審査期間の指定並びに毒物又は劇薬の指定の要否について	(324KB)
資料２：医薬品ベセルナクリーム５％の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒物又は劇薬の指定の要否について	(277KB)
資料３：医薬品セララ錠２５ｍｇ、同５０ｍｇ、同１００ｍｇの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について	(418KB)
資料４：医薬品トピナの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否並びにトピナ錠５０ｍｇ及び１００ｍｇの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について	(711KB)
資料５：医薬品エスラックス静注１％の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について	(504KB)
資料６：医薬品トラバタンズ点眼液０．００４％の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬指定の要否について	(301KB)
資料７：医薬品シアリス錠５ｍｇ、同１０ｍｇ、同２０ｍｇの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について	(741KB)
資料８：医薬品ジェニナック錠２００ｍｇの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について	(459KB)
資料９：医薬品シングレア細粒４ｍｇ及びキプレス細粒４ｍｇの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について	(1MB)
資料１０：医薬品ディビゲル１ｍｇの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について	(439KB)
資料１１：希少疾病用医薬品の指定について	(252KB)
資料１２：医薬品イミグラン状５０の再審査期間延長の可否について	(55KB)
資料１３：放射性医薬品基準の一部改正について	(212KB)
資料１４：医薬品トランシーノの製造販売承認及び再審査期間の指定の可否について	(191KB)
資料１５：医薬品アクチビア軟膏、クリアビル軟膏、クレアビア軟膏、クイックリア軟膏、キュアシス軟膏、レブリーＨＰ軟膏、ヘルペシア軟膏の製造販売承認の可否について	(191KB)
資料１６：医薬品アゼナ点眼薬、ビエナール点眼薬、ザジデンＡＬ点眼薬、アイリスＡＧ、アイリスＺ、アイリスＡＧ−Ｚ、アイリスアレストの製造販売承認の可否について	(195KB)
資料１７：第十五改正日本薬局方第一追補について	(257KB)
資料１８：細胞・組織を利用した医薬品の品質及び安全性の確認について	(44KB)
資料１９：生物由来原料基準の一部改正について	(169KB)