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薬事・食品衛生審議会薬事分科会資料（平成１８年６月２８日開催）
掲載日：2006/06/30
更新日：2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 各医薬品等の再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否等の内容の資料が掲載されています。 ●資料（※掲載しているＰＤＦファイルの閲覧について）
配布資料一覧 20060630siryou_ichiran.pdf(96KB)
１.塩酸モザバプタン及びフィズリン錠３０ｍｇの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について 20060630siryou1.pdf(485KB)
２.医薬品パタノール点眼液０．１％の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について 20060630siryou2.pdf(189KB)
３.医薬品ジェノトロピン５．３ｍｇ、ジェノトロビンミニクイック皮下注用０．４ｍｇ、同０．６ｍｇ、同０．６ｍｇ、同０．８ｍｇ、同１．０ｍｇ、同１．２ｍｇ、同１．４ｍｇ、同１．６ｍｇ、同１．８ｍｇ、同２．０ｍｇ及びジェノトロピン注射用１２ｍｇの輸入承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について 20060630siryou3_1.pdf(536KB)20060630siryou3_2.pdf(570KB) 20060630siryou3_3.pdf(743KB)
４．医薬品ガバペンチンファイザーの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否並びにガバペン錠　２００ｍｇ、同３００ｍｇ及び同４００ｍｇの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について 20060630siryou4_1.pdf(434KB)20060630siryou4_2.pdf(682KB)
５．医薬品ポリドカスクレロール０．５％注２ｍｌ、同１％注２ｍｌの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について 20060630siryou5.pdf(439KB)
６．医薬品アボネックス筋注用シリンジ３０μｇの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について 20060630siryou6.pdf(678KB)
７．医薬品フォサマック錠３５ｍｇ及びボナロン錠３５ｍｇの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について 20060630siryou7_1.pdf(582KB)20060630siryou7_2.pdf(563KB)
８．医薬品パルミコート吸入液０．２５ｍｇ及び同０．５ｍｇの生物由来製品又は特定生物由来製品の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について 20060630siryou8.pdf(439KB)
９．医薬品バラクルード錠０．５ｍｇの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について 20060630siryou9.pdf(587KB)
１０．医薬品ブスルフェクス点滴静注用６０ｍｇの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について 20060630siryou10.pdf(599KB)
１１．医薬品テモダールカプセル２０ｍｇ及び同１００ｍｇの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の要否について 20060630siryou11.pdf(890KB)
１２．医薬品イトリゾール内用液１％の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について 20060630siryou12.pdf(137KB)
１３．医薬品ベガモックス点眼液０．５％の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について 20060630siryou13.pdf(229KB)
１４．組織・細胞を利用した医薬品の品質及び安全性の確認について 20060630siryou14.pdf(47KB)
（医薬食品局）

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