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薬事・食品衛生審議会薬事分科会資料（平成１６年１２月２４日開催）
掲載日：2004/12/27
更新日：2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 各医薬品・医療用具の輸入承認の可否等に関する資料等が掲載されています。 ●資料
配布資料一覧 haifu_ichiran.pdf(93KB)
１．第十四改正日本薬局方第二追補（案）について
２．医薬品クレストール錠２．５ｍｇ、同５ｍｇ及び同１０ｍｇの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇物の指定の要否について siryou2.pdf(701KB)
３．医薬品アレジオンドライシロップ１％の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇物の指定の要否について siryou3.pdf(378KB)
４．医薬品エンブレル皮下注用２５ｍｇの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇物の指定の要否について siryou4.pdf(626KB)
５．医薬品キュバール５０エアゾール、同１００エアゾールの輸入承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について siryou5.pdf(410KB)
６．医薬品アレディア注１５ｍｇ、同３０ｍｇの輸入承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について （抗がん剤併用療法検討会関係／乳がんの骨転移） siryou6.pdf(319KB)
７．医薬品バリキサ錠４５０ｍｇの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇物の指定の要否について siryou7.pdf(612KB)
８．医薬品レクシヴァ錠７００の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇物の指定の要否について siryou8_1.pdf(469KB)siryou8_2.pdf(446KB)
９．医薬品エプジコム錠の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇物の指定の要否について siryou9_1.pdf(531KB)siryou9_2.pdf(504KB)
10．医薬品ルボックス錠２５、同５０、デプロメール錠２５、同５０の再審査期間延長の可否について 11．医薬品アレグラ錠６０ｍｇの再審査期間延長の可否について siryou10,11.pdf(94KB)
12．希少疾病用医薬品の指定について siryou12.pdf(99KB)
13．医薬品アルタットＡ、サクロックス、ザ・ガードコーワ、イノセアワンブロック、イノンワンブロック、ライフィックスＨ２胃腸薬(一般的名称：塩酸ロキサチジンアセタート)の製造承認の可否について 14．医薬品ゼリア胃腸薬Ｈ２ブロッカー、ゼリア胃腸薬Ｈ２、ゼリア胃腸薬ＡＲ、アシノンＺ、アシノンブロック、アベラティＨ２ブロッカー、ニザットＨ２ブロッカー(一般的名称：ニザチジン)の製造承認の可否について siryou13,14.pdf(409KB)
15．医薬品アゼナ鼻炎スプレー、ビエナール鼻炎スプレー(一般的名称：フマル酸ケトチフェン)の輸入承認の可否について 16．医薬品リアップレディ、リアップＬ、ミノキシドＬ、タイショウＭＸ−１Ｌ(一般的名称：ミノキシジル)び製造承認の可否及び再審査期間の指定について 17．医薬品ジフェチアロン原体、医薬品ジフェチアロンＭＵＰ(一般的名称：ジフェチアロール)の輸入承認の可否並びに毒物及び劇物の指定の要否について、並びに医薬部外品デスモアＤ１、デスモアＤ２、デスモアＤ３の製造承認の可否について 18．医薬品エミネンス、医薬部外品アース殺虫ファンＨＳ１、アース殺虫ファンＨＳ２、アース殺虫ファンＨＳ３、フマキラー殺虫Ｍ２、フマキラー殺虫Ｍ３、フマキラー殺虫Ｍ４(一般的名称：メトフルトリン)の製造承認の可否について siryou15~18.pdf(600KB)
19．毒物及び劇物取締法に基づく劇物からの除外等について siryou19.pdf(591KB)

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