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平成１６年度第２回薬事・食品衛生審議会 血液事業部会資料
掲載日：2005/02/24
更新日：2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 平成１７年度の献血の推進に関する計画(案)、血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン(仮称)(修正案)及び国内における変異型クロイツフェルト・ヤコブ病の発生等を議題とした内容についての資料が掲載されています。 ●資料
議事次第 資料Ａ：平成１６年度第１回薬事・食品衛生審議会血液事業部会概要 gijisidai,siryouA.pdf(118KB)
資料Ｂ：平成１７年度の献血の推進に関する計画(案)について siryouB_1.pdf(727KB)siryouB_2.pdf(625KB) siryouB_3.pdf(707KB)
資料Ｃ−１： 血液製剤等に係る遡及調査に関するガイドライン(仮称)(修正案) C-1_1.pdf(566KB)C-1_2.pdf(307KB)C-1_3.pdf(386KB)
（参考１） 血液製剤の遡及調査について C-1s-1.pdf(878KB)
（参考２）血小板製剤の使用適正化の推進及び「輸血療法の実施に関する指針」の一部改正について （参考３）安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律 （参考４）薬事法 （参考５）遡及調査に伴う日本赤十字社から医療機関への情報提供等について C-1s-2~5.pdf(822KB)
（参考６）遡及調査に伴う日本赤十字社から医療機関への情報提供等について （参考７）血漿分画製剤のウイルス安全対策について （参考８）生物由来製品感染等被害救済制度 C-1s-6~8.pdf(564KB)
資料Ｃ−２： 血液製剤等に係る遡及調査ガイドラインＱ＆Ａ(案) C-2_1.pdf(770KB)C-2_2.pdf(866KB)
資料Ｃ−３： 「血液製剤等に係る遡及調査に関するガイドライン(仮称)(修正案)」等に対して寄せられた意見について C-3.pdf(213KB)
資料Ｄ−１：国内における変異型クロイツフェルト・ヤコブ病(vCJD)の発生について 資料Ｄ−２：日本でのvCJD第１症例の確認を受けた献血時の対応について 資料Ｄ−３：採血時の欧州渡航歴に関する問診の強化について 資料Ｄ−４：人由来原材料を使用した医薬品、医療用具等の品質及び安全性の強化について(平成17年2月9日付医薬食品局長通知) siryouD.pdf(440KB)
資料Ｅ−１：「血液製剤の使用指針」「血小板製剤の使用基準」「輸血療法の実施に関する指針」改訂のための検討体制(案)について 資料Ｅ−２：血小板製剤の使用適正化の推進及び「輸血療法の実施に関する指針」の一部改正について 資料Ｅ−３：赤血球製剤の使用状況調査(追跡調査)について 資料Ｅ−４：血液製剤の適正使用推進に係る先進事例等調査について E-1~4.pdf(536KB)
資料Ｅ−５：血液製剤の平均的使用量について E-5_1.pdf(199KB)E-5_2.pdf(691KB)E-5_3.pdf(717KB) E-5_4.pdf(729KB)E-5_5.pdf(502KB)E-5_6.pdf(489KB) E-5_7.pdf(835KB)
資料Ｆ−１：平成１５年度需給計画(医薬局長通知)の実施状況(報告) 資料Ｆ−２：平成１６年度上半期の需給状況(報告) siryouF.pdf(252KB)
資料Ｇ−１：血液製剤に関する報告事項について G-1_1.pdf(673KB)G-1_2.pdf(425KB)G-1_3.pdf(707KB) G-1_4.pdf(648KB)G-1_5.pdf(715KB)G-1_6.pdf(818KB) G-1_7.pdf(463KB)
資料Ｇ−２：供血者からの遡及調査の進捗状況について G-2_1.pdf(369KB)G-2_2.pdf(569KB)

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