薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会資料（平成２２年１２月２４日開催）

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薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会資料（平成２２年１２月２４日開催）

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薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会資料（平成２２年１２月２４日開催）

掲載日：2010/12/27
更新日：2023/03/07

※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略薬品メマリー錠5mg、同錠10mg及び同錠20mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について等を議題とした会議の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
平成２２年度第２回薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会
●資料（※掲載しているＰＤＦファイルの閲覧について） ※なお資料原稿の状態により、一部不鮮明なものがありますのでご了承下さい。 ※一括ダウンロード用

議事次第から資料１０	(3.8MB)
資料１１から資料２３	(3.3MB)

※個別ダウンロード用

議事次第	(113KB)
資料１：薬品メマリー錠5mg、同錠10mg及び同錠20mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について資料２：医薬品プラザキサカプセル75mg及び同カプセル110mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について資料３：医薬品ノルレポ錠0．75mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について資料４：医薬品ロミプレート皮下注250ノノg調製用の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について	(1141KB)
資料５：薬品ステラーラ皮下注45mgシリンジの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について資料６：医薬品ナーブロック筋注2500単位の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の否について資料７：医薬品シュアポスト錠0．25mg及び同錠0．5mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について	(1286KB)
資料８：薬品フエブリク錠10mg、同錠20mg及び同錠40mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について資料９：医薬品レミニール錠4mg、同錠8mg、同錠12mg、同OD錠4mg、同OD錠8mg、同OD錠12mg及び同内用液4mg／mLの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について資料１０：医薬品ノルスパンテープ5mg、同テープ10mg及び同テープ20mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について	(1299KB)
資料１１：エディロールカプセル0．5ノノg及び同カプセル0．75ノノgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬文は劇薬の指定の要否について資料１２：医薬品はしか風しん混合生ワクチン「北研」の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について資料１３：医薬品ビダーザ注射用100mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について資料１４：医薬品ソニアス配合錠LD及び同配合錠HDの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について	(1122KB)
資料１５：医薬品アルタットカプセル37．5及び同カプセル75の製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について資料１６：医薬品アリクストラ皮下注5mg及び同皮下注7．5mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について	(1122KB)
資料１７：薬品エンセパック皮下注用の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について資料１８：医薬品オルベスコ100ノノgインヘラー56吸入用の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について、並びに医薬品オルベスコ50ノノgインヘラー112吸入用、同100〃gインヘラー112吸入用及び同200ノノgインヘラー56吸入用の製造販売承認事項脚部変更承認の可否及び再審査期間の指定について資料１９：ジメチルジクロロビニルホスフエイト（別名DD〉P）をプラスチック板に吸着させた殺虫剤であって、一枚中ジメチルジクロロビニルホスフエイト21．39g以下を含有する製剤の劇薬の要否について資料２０：希少疾病用医薬品の指定について（ボルテゾミブ、コリステンメタンスルホン酸ナトリウム及びGSK2402968）資料２１：生物学的製剤基準の一部改正について資料２２：医薬品アンチスタックスの製造販売承認の可否について資料２３：医薬品エンペシドL、工ンペシドレディの製造販売承認の可否について	(1096KB)

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