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平成２０年度第２回薬事・食品衛生審議会 医療機器安全対策部会資料（平成２０年１２月１５日開催）※個別ダウンロード用
掲載日：2008/12/18
更新日：2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

議事次第 20081218_1gijishidai.pdf(77KB)
資料１−１：人工呼吸器回路における人工鼻と加温加湿器の併用に係る添付文書の自主点検等について（9月11目付） 資料１−２：ペン型インスリン注入器の取扱いについて（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）（10月3日付） 20081218_1shiryou1-1~2.pdf(697KB)
資料１−３：尿管ステントに係る添付文書の改訂指示等について（10月6日付） 資料１−４：自己血糖測定器における測定範囲を超えた場合の表示等に係る自主点検等について（10月31日付） 20081218_1shiryou1-3~4.pdf(884KB)
資料１−５：インスリンペン型注入器等と注入用針の組合せ使用に係る「使用上の注意」の改訂等について（11月17目付） 資料１−６：ジャクソンリース回路の回収等について（注意喚起及び周知依頼） 20081218_1shiryou1-5~6.pdf(665KB)
資料２−１：医療機器の不具合等報告について（報告） 20081218_1shiryou2-1.pdf(76KB)
資料２−２：医療機器不具合等報告 20081218_1shiryou2-2_1.pdf(795KB) 20081218_1shiryou2-2_2.pdf(928KB) 20081218_1shiryou2-2_3.pdf(916KB) 20081218_1shiryou2-2_4.pdf(885KB) 20081218_1shiryou2-2_5.pdf(992KB) 20081218_1shiryou2-2_6.pdf(995KB) 20081218_1shiryou2-2_7.pdf(976KB) 20081218_1shiryou2-2_8.pdf(1030KB)
資料２−３：医療機器外国措置報告 20081218_1shiryou2-3.pdf(1092KB)
資料２−４：医療機器研究報告 20081218_1shiryou2-4.pdf(110KB)
資料３−１：感染症定期報告感染症別文献一覧表 20081218_1shiryou3-1.pdf(759KB)
資料３−２：感染症定期報告の報告状況 20081218_1shiryou3-2_1.pdf(805KB) 20081218_1shiryou3-2_2.pdf(825KB)
参考資料１：医療機器市販直後安全使用情報収集事業の実施について 20081218_1sankou1.pdf(320KB)
参考資料２：微量採血のための穿利器具（針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないもの）の取扱いに係る周知徹底及び調査の実施について 20081218_1sankou2_1.pdf(611KB) 20081218_1sankou2_2.pdf(756KB)

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