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平成１７年度第２回薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会資料（平成１８年１月１２日開催）
掲載日：2006/01/18
更新日：2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 医療機器の市販後安全対策、薬事法第７７条の４の４の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への不具合・感染症等報告、医療機器感染症定期報告について等を議題とした内容の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
平成１７年度第２回薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会資料
●資料
議事次第 配布資料一覧 gijisidai.pdf(87KB)
【医療機器の市販後の安全対策について(報告)】 資料１−１：電波が植込み型心臓ペースメーカ等へ及ぼす影響に関する自己点検等について 資料１−２：X線CT装置等と植え込み型心臓ベースメーカ等の相互作用に係る使用上の注意の改訂等について 1-1,2.pdf(296KB)
資料１−３：新方式携帯電話端末及びRFID機器による植え込み型医用機器(心臓ペースメーカ及び除細動器)への影響について 1-3.pdf(688KB)
資料１−４：磁気共鳴画像診断装置に係る使用上の注意の改訂等について 資料１−５：ラジオ波焼灼法(RFA)に際して使用する電気手術器の使用上の注意の改訂等について 1-4,5.pdf(218KB)
資料１−６：骨セメント使用時における健康被害について 資料１−７：Cypherステントと塩酸チクロピジン製剤の市販後安全対策の結果について 1-6,7.pdf(625KB)
【薬事法第77条の4の4の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への不具合・感染症等報告について(報告)】 資料２−１： 2-1.pdf(72KB)
資料２−２：医療機器不具合等報告 2-2_1.pdf(897KB)2-2_2.pdf(906KB) 2-2_3.pdf(935KB)2-2_4.pdf(943KB) 2-2_5.pdf(590KB)
資料２−３：医療機器外国措置報告 2-3.pdf(1.1MB)
資料２−４：医療機器研究報告 2-4.pdf(495KB)
【医療機器感染症定期報告について(案)】 資料３−１：感染症定期報告の状況 3-1_1.pdf(1MB)3-1_2.pdf(660KB)
資料３−２：報告文献別一覧表 3-2.pdf(464KB)
【その他】 資料４−１：調査会の設置について 4-1.pdf(52KB)
資料４−２：石綿(アスベスト)を含有する医薬品・医療機器等の実施把握調査の結果について １．概要 4-2-1.pdf(235KB)
２．石綿(アスベスト)を含有する医薬品・医療機器等の実施把握調査の結果(平成17年11月21日現在) 4-2-2.pdf(1MB)
（医薬食品局）

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