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第２回薬事・食品衛生審議会医療用具安全対策部会資料
掲載日：2004/12/02
更新日：2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 　医療用具の市販後安全対策について、薬事法第７７条の４の４の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への不具合・感染症等報告についてを議題とした内容の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク） 　第２回薬事・食品衛生審議会医療用具安全対策部会資料
●資料
議事次第・資料目録 gijisidai.pdf(86KB)
１．医療用具の市販後安全対策について （１）医療用具の安全対策措置について（通知） 資料１−１ 塩酸チクロピジン製剤及びCypherステントの適正使用について 1-1_1.pdf(401KB)1-1_2.pdf(743KB) 1-1_3.pdf(500KB)1-1_4.pdf(607KB) 1-1_5.pdf(492KB)
資料１−２ 二酸化炭素吸収剤による発火等に係る自主点検等について 資料１−３ 自己血回収セット等に係る使用上の注意等の自主点検等について 1-2,3.pdf(269KB)
資料１−４ 電気手術器と穿刺用ニードルガイド等の併用に係る自主点検等について 資料１−５ バイポーラ電極を有する電気手術器に係る自主点検等について 資料１−６ グルコース脱水素酵素（GDH）法を用いた血糖測定器に係る自主点検等について 資料１−７ ブラッドアクセス留置用カテーテルセット等に係る使用上の注意等の自主点検等について 1-4~7.pdf(436KB)
（２）医療用具の安全対策措置について（医薬品・医療用具等安全性情報） 資料１−８ 盗難防止装置等による電波の医療機器への影響（№203） 資料１−９ 塩酸チクロピジン製剤及びCypherステントの市販後安全対策について（№205） 1-8,9.pdf(599KB)
２．医療用具不具合等報告について 資料２−１ 薬事法第７７条の４の４の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への不具合・感染症等報告について 2-1.pdf(70KB)
資料２−２ 医療用具不具合等報告 2-2_1.pdf(547KB)2-2_2.pdf(613KB) 2-2_3.pdf(635KB)2-2_4.pdf(648KB) 2-2_5.pdf(664KB)2-2_6.pdf(697KB)
資料２−３ 医療用具外国措置報告 2-3.pdf(452KB)
資料２−４ 医療用具研究報告 2-4.pdf(677KB)
３．医療用具感染症定期報告について 資料３−１ 感染症定期報告の状況 3-1.pdf(589KB)
資料３−２ 報告文献別一覧表 3-2.pdf(423KB)

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