平成２１年度第１０回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料（平成２２年３月２９日開催）

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掲載日：2010/03/31
更新日：2023/03/07

※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略サリドマイド製剤安全管理手順（TERMS）の改正について等を議題とした会議の資料が掲載されています。 ●資料（※掲載しているＰＤＦファイルの閲覧について） ※なお資料原稿の状態により、一部不鮮明なものがありますのでご了承下さい。 ※一括ダウンロード用資料

資料１から資料３−５	(3.5MB)
参考資料１から参考資料５	(3.4MB)

※個別ダウンロード用資料

議事次第	(43KB)
資料1−1：TERMS改正（案）資料1−2：カプセルシート及び薬剤管理シート	(139KB)
資料2：サレドカプセル100添付文書改正（案）	(28KB)
医薬品の安全管理審査に関する調査事業（TERMSに関する調査）（医薬品医療機器総合機構実施）資料3-1：医薬品の安全管理審査に関する調査事業（TERMSに関する調査）	(105KB)
資料3-2：全体版調査	(385KB)
資料3-3：１月分調査	(707KB)
資料3-4：薬剤（サレドカプセル）の家庭内管理および安全管理手順（TERMS）に関する調査全体版調査結果速報	(863KB) (812KB)
資料3-5：薬科（サレドカプセル）の家庭内管理および安全管理手順（TERMS）に関する調査各月版調査結果速報	(538KB)
参考資料1：医薬品等の安全管理方策に関する審議について（平成22年3月19日医薬品等安全対策部会資料）	(43KB)
参考資料2：TERMS	(1167KB) (704KB) (956KB)
参考資料3：国立病院機構仙台医療センターのサリドマイド製剤誤投与（平成21年11月6日医薬品等安全対策部会資料）	(124KB)
参考資料4：サレドカプセル100添付文書	(382KB)
参考資料5：TERMS第三者評価の現状（平成22年3月19日医薬品等安全対策部会資料）	(207KB)