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平成20年度第1回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料(平成20年4月22日開催)
掲載日:2008/04/23
更新日:2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 ヘパリン製剤等の取扱について等を議題とした会議の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料(リンク)
平成20年度第1回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会

検討の結果について
※一括ダウンロード用資料
資料1から資料3 20080425_3shiryou_all_1.pdf(2.4MB)
参考資料 20080425_3shiryou_all_2.pdf(4.7MB)
※個別ダウンロード用資料
議事次第 20080425_3gijishidai.pdf(68KB)
資料1:ヘパリンナトリウム製剤等に関する経緯等について 20080425_3shiryou1.pdf(734KB)
資料2:ヘパリンナトリウム製剤 20080425_3shiryou2.pdf(898KB)
資料3:低分子ヘパリン製剤等 20080425_3shiryou3.pdf(819KB)
参考資料1‐1:ヘパリンナトリウム製剤の自主回収について 20080425_3sankou1-1.pdf(283KB)
参考資料1‐2:ヘパリンナトリウム製剤等の品質の確保の徹底について 20080425_3sankou1-2.pdf(1MB)
参考資料1‐3:医薬品等の品質の確保及び安定供給について 参考資料1‐4:ヘパリン使用医薬品・医療機器の品質の確保の徹底等について 20080425_3sankou1-3~4.pdf(210KB)
参考資料2‐1:「ヘパリンロック製剤」の安定供給に関する要望書 参考資料2‐2:「ヘパリンナトリウム製剤」の安定供給に関する要望書 参考資料2‐3:「ヘパリンロック製剤」の安全性の確保並びに安定供給に関する要望書 20080425_3sankou2.pdf(254KB)
参考資料3:ヘパリンナトリウム製剤等一覧 参考資料3‐1:ノボ・ヘパリン注の添付文書 参考資料3‐2:透析用ヘパリンナトリウム注の添付文書 20080425_3sankou3-1~2.pdf(586KB)
参考資料3‐3:ヘパフラッシュの添付文書 参考資料3‐4:カプロシン注の添付文書 20080425_3sankou3-3~4.pdf(600KB)
参考資料3‐5:フラグミン静注の添付文書 参考資料3‐6:ローモリン注の添付文書 20080425_3sankou3-5~6.pdf(532KB)
参考資料3‐7:ローヘパ注の添付文書 20080425_3sankou3-7.pdf(437KB)
参考資料3‐8:クレキサン皮下注の添付文書 20080425_3sankou3-8.pdf(850KB)
※厚生労働省ホームページより当会議の議事録が出ています。詳細はこちら
平成20年度第1回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会議事録
●前回の資料;平成19年度第5回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料(平成19年12月25日開催)

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