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第1回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料(平成18年10月19日開催)
掲載日:2006/10/23
更新日:2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概要 ゲフィチニブに関する研究報告結果等について等を議題とした調査会の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料(リンク)
第1回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料
議事次第 gijishidai.pdf(45KB)
資料1:ゲフィチニブの承認から現在までの経緯 shiryou1.pdf(176KB)
資料2:非小細胞肺癌患者におけるゲフィチニブ投与及び非投与での急性肺傷害・間質肺炎の相対リスク及び危険因子を検討するためのコホート内ケースコントロールスタディ結果報告書 shiryou2_1.pdf(785KB)shiryou2_2.pdf(742KB)
資料3:アストラゼネカ社提出資料 shiryou3.pdf(547KB)
参考資料1:ゲフィチニブ使用に関するガイドライン/日本肺癌学会 sankou1.pdf(652KB)
参考資料2:イレッサ等の添付文書 sankou2_1.pdf(1.1MB)sankou2_2.pdf(558KB) sankou2_3.pdf(436KB)sankou2_4.pdf(489KB) sankou2_5.pdf(948KB)sankou2_6.pdf(503KB)
参考資料3:非小細胞肺がんの効能を有する主な抗がん剤の間質性肺炎等の発生頻度一覧 参考資料4:ゲフィチニブ服用後の急性肺障害・間質性肺炎等に係る副作用報告の報告月別の報告件数及び死亡件数 (平成18年9月30日現在) 参考資料5:ゲフィチニブ検討会における検討結果に基づく対応について sankou3~5.pdf(438KB)
※厚生労働省ホームページより当調査会の議事録が出ています。詳細はこちら
第1回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会議事録

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