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薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会資料（平成２１年６月２３日開催）
掲載日：2009/06/29
更新日：2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会
●資料（※掲載しているＰＤＦファイルの閲覧について） ※なお資料原稿の状態により、一部不鮮明なものがありますのでご了承下さい。 ※一括ダウンロード用資料
資料１−１から資料２ 20090629_2shiryou_all_1.pdf(2.8MB)
20090629_2shiryou_all_2.pdf(4.3MB)
※個別ダウンロード用資料
資料１−１：諮問書 20090629_2shiryou1-1.pdf(81KB)
資料２−１：医療機器の承認基準案について 20090629_2shiryou2-1_1.pdf(719KB) 20090629_2shiryou2-1_2.pdf(818KB) 20090629_2shiryou2-1_3.pdf(949KB)
参考資料２−１：医療機器の承認基準に関する基本的考え方について 参考資料２−２：神経内視鏡承認基準（他１基準）について 20090629_2sankou2-1~2.pdf(364KB)
資料３−１：医療機器の認証基準案について 20090629_2shiryou3-1_1.pdf(858KB) 20090629_2shiryou3-1_2.pdf(1146KB) 20090629_2shiryou3-1_3.pdf(932KB) 20090629_2shiryou3-1_4.pdf(1081KB)
資料３−２：第三者認証制度の認証基準における引用ＪＩＳ規格の改正に伴う経過措置について 20090629_2shiryou3-2.pdf(201KB)
資料３−３：第三者認証制度の認証基準の一部改正について 20090629_2shiryou3-3.pdf(149KB)
※厚生労働省ホームページより当会議の議事録が出ています。詳細はこちら
薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会議事録
●前回の資料；薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会資料（平成２０年１２月４日開催）

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