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薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会資料（平成１９年６月１４日開催）
掲載日：2007/06/18
更新日：2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 医療機器の承認基準案について、医療機器の認証基準案について、医療機器ＪＩＳ規格の確認、制定、改正又は廃止について等を議題とした会議の資料が掲載されています。 ●資料（※掲載しているＰＤＦファイルの閲覧について）
議事次第 20070618_5gijishidai.pdf(48KB)
資料１‐１：医療機器の承認基準案について 20070618_5shiryou1-1_1.pdf(874KB) 20070618_5shiryou1-1_2.pdf(926KB) 20070618_5shiryou1-1_3.pdf(877KB) 20070618_5shiryou1-1_4.pdf(838KB) 20070618_5shiryou1-1_5.pdf(932KB) 20070618_5shiryou1-1_6.pdf(801KB) 20070618_5shiryou1-1_7.pdf(615KB) 20070618_5shiryou1-1_8.pdf(977KB)
資料２‐１：医療機器の認証基準案について 20070618_5shiryou2-1_1.pdf(844KB) 20070618_5shiryou2-1_2.pdf(800KB) 20070618_5shiryou2-1_3.pdf(794KB) 20070618_5shiryou2-1_4.pdf(806KB) 20070618_5shiryou2-1_5.pdf(818KB) 20070618_5shiryou2-1_6.pdf(828KB)
資料３‐１：医療機器関係ＪＩＳ一覧 20070618_5shiryou3-1.pdf(617KB)
資料３‐２：今後制定・改正予定のＪＩＳ一覧 20070618_5shiryou3-2.pdf(46KB)
参考資料１−１：医療機器の承認基準に関する基本的考え方について 参考資料１‐２：インスリン皮下投与用注射筒等承認基準（他６基準）案について 20070618_5sankou1-1~2.pdf(353KB)
参考資料２‐１：医療機器の認証基準に関する基本的考え方について 参考資料２‐２：輸液ポンプ用輸液セット等認証基準（他５基準）案について 20070618_5sankou2-1~2.pdf(281KB)
●前回の資料；薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会医療材料部会合同開催（平成１８年１１月２２日開催）

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