令和5年度 第7回 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（令和6年2月19日開催）

掲載日：2024/02/19
更新日：2024/02/21

●主な議題

公開案件
[報告事項]
資料１ 医療機器の承認基準及び認証基準の改正について
資料２ セラミック製の歯科用インプラント材に係る評価指標作成事業の成果に基づき策定された
　　　 医療機器の評価指標について

非公開案件
[審議事項]
資料３ 医療機器「PulseSelect PFA Loop カテーテル」及び「PulseSelect PFAジェネレータ」の
　　　 使用成績評価の要否について
資料４ 医療機器の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定及び特定保守管理
　　　 医療機器の指定の要否について
資料５ 医療機器「冷凍手術器 Visual-ICE」を希少疾病用医療機器として指定することの可否に
　　　 ついて

[報告事項]
資料６ 部会報告品目について
 

※詳細は下記リンクよりご確認ください。
令和５年度　第７回　医療機器・体外診断薬部会　資料  
※非公開のため審議事項の資料はございません

●前回の資料：令和5年度 第6回 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（令和6年1月15日開催）