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更新日:2022/08/17
●主な議題
公開案件
議題1 次世代医療機器評価指標について
非公開案件
議題2 医療機器「ENROUTE 経頚動脈ニューロプロテクションシステム」の生物由来製品又は特
定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び使用成績評価の要否について
議題3 医療機器の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定及び特定保守管理医
療機器の指定の要否について
議題4 優先審査品目について
議題5 部会報告品目について
議題6 プログラム医療機器調査会における審議結果について
※詳細は以下のリンクからご参照ください。
令和4年度 第2回 医療機器・体外診断薬部会 資料