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更新日:2022/08/18
●主な議題
非公開案件
議題1 医療機器「エピフィックス(EpiFix)」の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療
機器の指定、特定保守管理医療機器の指定の要否、 生物由来製品及び特定生物由来製品の
指定の要否、製造販売承認の可 否並びに使用成績評価の要否について
議題2 医療機器「Alto 腹部ステントグラフトシステム」の使用成績評価の指定の要否について
議題3 医療機器の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定及び特定保守管理医
療機器の指定の要否について
議題4 医療機器の再審査結果及び使用成績評価の報告について
議題5 部会報告品目について
※詳細は以下のリンクからご参照ください。
令和3年4月16日開催 医療機器・体外診断薬部会 資料