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更新日:2022/08/18
●主な議題
公開案件
議題1 次世代医療機器評価指標について
非公開案件
議題2 医療機器「エドワーズ サピエン3」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、
製造販売承認の可否及び使用成績評価の指定の要否について
議題3 医療機器「Neurostar TMS 治療装置」の使用成績調査の期間延長について
議題4 医療機器の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定及び特定保守管理
医療機器の指定の要否について
※詳細は以下のリンクからご参照ください。
令和2年度第3回 医療機器・体外診断薬部会 資料