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更新日:2022/08/18
●主な議題
非公開案件
議題1 医療機器「CureApp SC ニコチン依存症治療アプリ及びCOチェッカー」の高度
管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定、特定保守管理医療機器の指定の要
否、生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び使用成績
評価の要否について
議題2 医療機器「レンジャー薬剤コーティングバルーンカテーテル」の使用成績評価の指定の要
否について
議題3 医療機器「Pipeline Flex フローダイバーターシステム」の使用成績評価の
指定の要否について
議題4 医療機器の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定及び特定保守管理医
療機器の指定の要否について
議題5 医療機器の再審査結果について
議題6 部会報告品目について
※詳細は以下のリンクからご参照ください。
令和2年6月19日開催 医療機器・体外診断薬部会 資料