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更新日:2022/08/18
●主な議題
公開案件
議題1 医療機器の承認基準の改正及び認証基準の制定及び改正について
非公開案件
議題2 医療機器「耳管ピン」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認
の可否及び使用成績評価の要否について
議題3 医療機器の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定及び特定保守管理医
療機器の指定の要否について
議題4 医療機器の使用成績評価の報告について
※詳細は以下のリンクからご参照ください。
令和2年度第1回 医療機器・体外診断薬部会 資料