第6回薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会資料（令和4年10月3日開催）

掲載日：2022/10/03
更新日：2022/11/28

※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●主な議題
　 公開案件
　［報告事項］
　　　議題１　医療機器の認証基準及び承認基準の制定及び改正について

　非公開案件
　［審議事項］
　　　議題２　医療機器「オートロジェル システム」の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機
　　　　　　　器の指定、特定保守管理医療機器の指定の要否、生物由来製品又は特定生物由来製品の指
　　　　　　　定の要否、製造販売承認の可否及び使用成績評価の要否について
　　　議題３　医療機器「Zephyr 気管支バルブシステム」の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般
　　　　　　　医療機器の指定、特定保守管理医療機器の指定の要否、製造販売承認の可否及び使用成績
　　　　　　　評価の要否について
　　　議題４　医療機器の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定及び特定保守管理医
　　　　　　　療機器の指定の要否について

※詳細は以下のリンクからご参照ください。
令和４年度　第６回　医療機器・体外診断薬部会　資料

●前回の資料：第4回薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会資料（令和4年8月17日開催）  

※「第5回薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会」は非公開での開催となりましたので、　
　資料等は公開されていません