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平成２０年度第４回血液事業部会運営委員会資料（平成２１年２月１０日開催）※個別ダウンロード（４）
掲載日：2009/02/13
更新日：2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

資料３−１：供血者からの遡及調査の進捗状況について 20090213_1shiryou3-1.pdf(427KB)
資料３−２：血液製剤に関する報告事項について 20090213_1shiryou3-2_1.pdf(749KB) 20090213_1shiryou3-2_2.pdf(928KB) 20090213_1shiryou3-2_3.pdf(793KB)
資料３−３：献血件数及びHIV抗体・核酸増幅検査陽性件数 20090213_1shiryou3-3.pdf(353KB)
資料４：血液凝固第Ⅷ因子製剤及び第Ⅸ因子製剤におけるインヒビターに係る対応について 20090213_1shiryou4.pdf(772KB)
資料５−１：輸血療法の実施に関する指針の一部改正（案）について 20090213_1shiryou5-1_1.pdf(886KB) 20090213_1shiryou5-1_2.pdf(839KB)
資料５−２：血液製剤の使用指針の一部改正（案）について 20090213_1shiryou5-2_1.pdf(853KB) 20090213_1shiryou5-2_2.pdf(1055KB) 20090213_1shiryou5-2_3.pdf(1081KB) 20090213_1shiryou5-2_4.pdf(1005KB)
資料６−１：車検満了日を経過した移動採血車を運行した事例について 資料６−２：献血者健康被害救済制度の運用状況について 資料６−３：問診票改訂（案）について（日本赤十字社提出資料） 資料６−４：CLEIA法の評価について（日本赤十字社提出資料） 20090213_1shiryou6.pdf(1092KB)
資料７：注射用ノボセブン1．2mg及び同4．8mgの不採算品再算定について 20090213_1shiryou7.pdf(123KB)
資料８−１：フィブリノゲン製剤納入先医療機関の追加調査について（平成21年1月30日公表） 資料８−２：フィブリノゲン製剤等に関する相談窓口について（平成21年1月 30日公表） 資料８−３：C型肝炎訴訟の和解について（平成21年2月5日公表） 資料８−４：田辺三菱製薬株式会社等における個人情報の開示請求への対応等について（平成21年1月28日公表） 資料８−５：田辺三菱製英株式会社におけるフィブリノゲン製剤に係る418症例報告調査プロジェクトチームの活動状況等の報告について（平成21年1月27日公表） 資料８−６：国立病院訪問調査について（平成20年12月26日公表） 資料８−７：血液凝固因子製剤の納入先医療機関の調査について（平成20年11月28日公表） 20090213_1shiryou8.pdf(678KB)
参考資料：「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」 20090213_1sankou_1.pdf(782KB) 20090213_1sankou_2.pdf(524KB)
参考資料： １：「血液製剤の遡及調査について」（平成16年7月30日付け薬食安発第0730006号、薬食監麻発第0730001号、薬食血発第0730001号通知） ２：平成16年9月17日付け薬食発第0917005号医薬食品局長通知「血小板製剤の使用適正化の推進及び「輸血療法の実施に関する指針」の一部改正について」 （平成11年6月10日付け医薬発第715号通知） ３：「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律」（平成15年7月30日施行）第8条及び第9条並びに基本方針第6項及び第7項 ４：薬事法（昭和35年法律第145号）第77条の3及び4の2 ５：平成15年7月30日付け薬食安発第0730005号、薬食監麻発第0730002号、薬食血発第0730002号通知 ６：平成15年7月30日付け薬食安発第0了30004号、薬食監麻発第0730001号、薬食血発第0730001号通知 ７：平成15年11月7日付け薬食審査発第1107001号、薬食安発第1107001号、薬食監発第1107001号、薬食血発第1107001号通知 ８：生物由来製品感染等被害救済制度 ９：Bu”JohnsHopkHosp，68，269−79，1941，Durationofinf−eCtivityofTreponema Pa［lidumindcitratedbIoodstored underconditionsobtaininginbootdbanks １０：白血球除去血液成分製剤のエ程バリデーションとエ程管理のための実務ガイドライン：国際輸血学会（tSBT）BiomedicatExce”enceforSaferTransfusion（BEST）作業部会報告 20090213_1sankou1~3.pdf(634KB) 20090213_1sankou4~7.pdf(751KB) 20090213_1sankou8_1.pdf(606KB) 20090213_1sankou8_2.pdf(665KB) 20090213_1sankou8_3.pdf(801KB)

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