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平成16年度第4回薬事分科会 血液事業部会運営委員会資料
掲載日:2004/08/12
更新日:2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略  血液事業部会運営委員会の今後の運営、感染症定期報告及び血液製剤に関する報告事項等を議題とした内容の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料(リンク)  平成16年度第4回薬事分科会 血液事業部会運営委員会資料
●資料
議事次第 gijisidai.pdf(27KB)
資料A  平成16年度第3回血液事業部会運営委員会議事要旨(案) siryouA.pdf(141KB)
資料B  血液事業部会運営委員会の課題について(回答案) siryouB_1.pdf(371KB)siryouB_2.pdf(396KB)
資料C−1  感染症定期報告に関する要望書 siryouC-1.pdf(118KB)
資料C−2 感染症定期報告について C-2_index.pdf(12KB)
・報告受理状況一覧 C-2_1.pdf(253KB)
・感染症に関する研究報告の名称一覧等  (040035〜040051) C-2_2.pdf(459KB)C-2_3.pdf(507KB)C-2_4.pdf(500KB)
 (040054〜040079) C-2_5.pdf(595KB)C-2_6.pdf(328KB)C-2_7.pdf(458KB)
 (040080〜040102) C-2_8.pdf(453KB)C-2_9.pdf(217KB)C-2_10.pdf(427KB)
 (040105〜040106) C-2_11.pdf(380KB)C-2_12.pdf(356KB)
 (040107〜040114) C-2_13.pdf(420KB)C-2_14.pdf(262KB)
資料D−1 供血者からの遡及調査の進捗状況について D-1_index.pdf(34KB)
・供血者からの遡及調査の進捗状況について (平成16年7月28日付け血液対策課事務連絡) D-1_1.pdf(52KB)
・供血者からの遡及調査の進捗状況について (平成16年8月5日付け日本赤十字社提出資料) D-1_2.pdf(437KB)D-1_3.pdf(391KB)D-1_4.pdf(398KB)
・薬事法第77条の4の3に基づく回収報告状況 (平成15年7月から平成16年3月分) ・「血漿分画製剤のウィルス安全対策について」の実施状況について ・血漿分画製剤のウィルス安全対策について (平成15年11月7日付け医薬食品局4課長通知) ・血漿分画製剤のウィルス安全対策について(回答) (平成16年7月15日付け日本製薬株式会社提出資料) ・血漿分画製剤のウィルス安全対策について(追加報告) (平成16年7月22日付け株式会社ベネシス提出資料) D-1_5.pdf(399KB)
・血液製剤の遡及調査について (平成16年7月30日付け医薬食品局3課長通知)  別添・資料等 D-1_6.pdf(504KB)D-1_7.pdf(322KB)
資料D−2 血液製剤に関する報告事項について D-2_index.pdf(59KB)
・輸血用血液製剤でHIV感染が疑われる事例について ・輸血用血液製剤でHBV(B型肝炎ウィルス)感染が疑われた事例(6月30日報告)について ・輸血用血液製剤でHBV(B型肝炎ウィルス)感染が疑われた事例(7月9日報告)について ・輸血用血液製剤でHBV(B型肝炎ウィルス)感染が疑われた事例(3月22日報告)について ・輸血用血液製剤でシュードモナス(緑膿菌)の感染が疑われた事例について D-2_1.pdf(KB)
・感染症報告の取扱について D-2_2.pdf(408KB)D-2_3.pdf(414KB)
・平成16年度第3回血液事業部会運営委員会(平成16年7月2日開催)及び平成16年度第1回血液事業部会(平成16年7月7日開催)における審議事項について(依頼)に対する回答(平成16年7月26日付日赤提出資料) D-2_4.pdf(500KB)D-2_5.pdf(335KB)
・輸血により変異型クロイツフェルト・ヤコブ病に感染した可能性のある患者報告(ProMED情報) D-2_6.pdf(248KB)
<参考> ・血液製剤に関する報告事項について (平成16年7月28日付け血液対策課事務連絡) ・血液製剤に関する報告事項について (平成16年8月5日付け日赤提出資料) D-2_7.pdf(72KB)
・血液製剤のウィルスに対する安全性確保を目的とした核酸増幅検査(NAT)の実施に関するガイドラインについて(平成16年8月3日付け医薬食品局長通知) D-2_8.pdf(185KB)D-2_9.pdf(335KB)D-2_10.pdf(294KB)
・ウェストナイルウィルス等の輸入感染症対策に係る採血禁止期間の変更について(平成16年7月13日付け医薬食品局長通知) ・平成16年度第3回血液事業部会運営委員会(平成16年7月7日開催)における審議事項について(依頼)(平成16年7月14日付け血液対策課事務連絡) ・(参考)安全対策業務の流れ D-2_11.pdf(231KB)

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