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平成１５年度第２回マスターファイル検討会資料
掲載日：2003/09/08
更新日：2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 パブリックコメントに関する意見等及び医療機器材料その他のマスターファイル登録事項等を議題とした内容について、資料等が掲載されています。 ●資料
議事次第 giji.pdf(13KB)
資料１−１：改正薬事法の施行について（案） （平成１７年度施行事項について） siryou1-1_1.pdf(439KB)siryou1-1_2.pdf(478KB) siryou1-1_3.pdf(569KB)siryou1-1_4.pdf(397KB) siryou1-1_5.pdf(417KB)siryou1-1_6.pdf(389KB) siryou1-1_7.pdf(429KB)siryou1-1_8.pdf(453KB) siryou1-1_9.pdf(190KB)
資料１−２：マスターファイルに寄せられた主なパブリックコメント 資料１−３：ＭＦ登録事例 siryou1-2,3.pdf(266KB)
資料１−４：施行規則案等 siryou1-4.pdf(215KB)
資料１−５：ＭＦ登録と新規承認に係る書類の流れについて　他 資料１−６：ＤＭＦと承認申請書 siryou1-5,6.pdf(119KB)
資料２−１：マスターファイル（ＭＦ）に関して登録が想定される事項 （データ）（案） siryou2-1.pdf(51KB)
資料２−２：医療用具関係マスターファイル検討事項（案） siryou2-2.pdf(281KB) siryou2-2_1.pdf(485KB)siryou2-2_2.pdf(419KB) siryou2-2_3.pdf(256KB)siryou2-2_4.pdf(393KB) siryou2-2_5.pdf(464KB)
資料２−３：ＭＲ漢方研修テキスト　ＭＲテキストより抜粋資料 （日本漢方生薬製剤協会） 資料２−４：厚生労働科学研究費補助金　医薬安全総合研究事業 「医薬品の最新の品質管理システムのありかた・手法に関する研究（主任研究者　檜山行雄）」より siryou2-3,4.pdf(386KB)

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