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第7回未承認薬使用問題検討会議資料(平成18年1月19日開催)
掲載日:2006/01/23
更新日:2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 検討する必要のある未承認薬についてを議事とした内容の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料(リンク)
第7回未承認薬使用問題検討会議資料
●資料
議事次第・配布資料一覧 資料1:ワーキンググループ検討結果報告書(トシツモマブ) 資料2:平成17年10月から12月に欧米4カ国のいずれかの国で新たに承認された医薬品(類型Ⅰ) 資料3:学会・患者団体から追加で検討要望があった医薬品 siryou1~3.pdf(311KB)
資料4−1:ワーキンググループ検討結果報告書(ネララビン) 資料4−2:ワーキンググループ検討結果報告書(ペグアスパラガーゼ) 資料4−3:ワーキンググループ検討結果報告書(フェニル酪酸ナトリウム) 資料4−4:ワーキンググループ検討結果報告書(オクスカルバゼピン) siryou4.pdf(537KB)
資料5:未承認薬使用問題検討会議ワーキンググループ専門家リスト 資料6−1:「未承認薬使用問題検討会議」での検討結果等について 資料6−2:適応外使用通知に基づく承認品目リスト siryou5,6.pdf(613KB)
参考1:開催要綱 参考2:構成員名簿 参考3:「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品 参考4:未承認薬を治験対象とする場合の考え方 参考5:ワーキンググループの設置について 参考6:適応外使用に係る医療用医薬品の取扱いについて sankou.pdf(236KB)
(医薬食品局) ※厚生労働省ホームページより当検討会議の速記録が出ています。詳細はこちら
第7回未承認薬使用問題検討会議速記録

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