第５回未承認薬使用問題検討会議資料（平成１７年７月２２日開催）

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掲載日：2005/07/26
更新日：2023/03/07

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●概略検討する必要のある未承認薬についてを議事とした内容の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
第５回未承認薬使用問題検討会議資料
●資料

議事次第資料１：４から６月に欧米４カ国のいずれかの国で新たに承認された医薬品資料２−１：平成17年4月に患者団体から追加で未承認薬使用問題検討会議での検討の要望のあった医薬品資料２−２：平成17年4月に学会・患者団体から追加で早期承認の要望のあった医薬品資料３：ワーキンググループ検討結果報告書１．ベバシズマブ２．セツキシマブ３．エルロチニブ４．テモゾロミド５．ストレプトゾシン資料４：「未承認薬使用問題検討会議」ワーキンググループ専門家リスト	(899KB)
参考１：開催要綱参考２：構成員名簿参考３：「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品参考４：未承認薬を治験対象とする場合の考え方参考５：未承認薬の欧米における承認状況の把握について参考６：ワーキンググループの設置について参考７：過去5年間に学会・患者団体からの早期承認・早期保険適用の要望があり、かつ平成17年3月以前に欧米4カ国いずれかの国で承認された未承認薬(「類型Ⅱ」の未承認薬)(改訂)	(368KB)
参考８：未承認薬使用問題検討会議での検討結果を受けて国内で治験準備中又は実施中の医薬品に関する情報	(808KB)

（医薬食品局） ※厚生労働省ホームページより当検討会議の速記録が出ています。詳細はこちら
第５回未承認薬使用問題検討会議速記録