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第１回ゲフィチニブ検討会資料
掲載日：2005/01/21
更新日：2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 現在までの安全対策の状況、ＩＳＥＬ試験結果及び解析結果に関する意見について掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
第１回ゲフィチニブ検討会資料
●資料
議事次第 資料１：ゲフィチニブの申請から現在までの経緯 資料２：厚生労働省、医薬品医療機器総合機構に報告されているゲフィチニブ使用との関連が疑われている急性肺障害・間質性肺炎等の副作用報告状況(平成16年12月28日現在) 資料３：承認条件の実施状況等について 資料４：イレッサの安全使用のための情報提供等の実施状況 gijisidai,siryou1~4.pdf(581KB)
資料５：イレッサ錠２５０プロスペクティブ調査(特別調査)に関する結果と考察 siryou5_1.pdf(372KB)siryou5_2.pdf(749KB) siryou5_3.pdf(498KB)
資料６：アストラゼネカ社が作成したISEL試験結果に関する医療機関向け情報提供資料 siryou6.pdf(135KB)
資料７：アストラゼネカ社が作成したISEL試験結果を踏まえた患者同意文書 siryou7.pdf(644KB)
資料８：アストラゼネカ社のISEL試験結果に関するプレスリリース 資料９：イレッサ錠２５０の添付文書 siryou8,9.pdf(633KB)
資料１０：２００４年５月以降明らかになった諸報告 資料１１：国立がんセンターのゲフィチニブ投与状況 siryou10,11.pdf(224KB)

ゲフィチニブ検討会における検討の結果について
●資料 Gefitinib_kento_kekka.pdf(83KB) ※厚生労働省ホームページより当検討会の議事録が出ています。詳細はこちら
第１回ゲフィチニブ検討会議事録

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