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第１５回治験のあり方に関する検討会資料（平成１９年７月２７日開催）
掲載日：2007/08/01
更新日：2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 治験審査委員会の設置に関する規定等に係るＧＣＰ省令の見直しについて、ＧＣＰ運用改善（必須文書の取扱い等）に係る専門作業班の報告書（案）について等を議題とした検討会の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
第１５回治験のあり方に関する検討会
●資料（※掲載しているＰＤＦファイルの閲覧について）
議事次第 20070801_2gijishidai.pdf(62KB)
資料１：治験審査委員会の設置に関する規定等に係るＧＣＰ省令とＩＣＨ−ＧＣＰとの主な相違点についての対応（たたき台） 20070801_2shiryou1.pdf(806KB)
資料２：ＧＣＰ運用改善（必須文書の取扱い等）に係る専門作業班報告書（案） 20070801_2shiryou2_1.pdf(755KB)20070801_2shiryou2_2.pdf(735KB) 20070801_2shiryou2_3.pdf(801KB)20070801_2shiryou2_4.pdf(820KB)
資料３：その他の検討事項について（案） 20070801_2shiryou3.pdf(244KB)
参考資料１：治験のあり方に関する検討会開催要綱 参考資料２：治験のあり方に関する検討会委員名簿 ※参考資料３から１５は配布していません 20070801_2sankou1~2.pdf(84KB)
※厚生労働省ホームページより当検討会の議事録が出ています。詳細はこちら
第１５回治験のあり方に関する検討会議事録
●前回の資料；第１４回治験のあり方に関する検討会資料（平成１９年５月１８日開催）

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