第１１回治験のあり方に関する検討会資料（平成１８年５月２５日開催）

医療
トップ

掲載日：2006/05/30
更新日：2023/03/07

※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略治験における被験者保護等についてを議事とした内容の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
第１１回治験のあり方に関する検討会資料
●資料（※掲載しているＰＤＦファイルの閲覧について）

議事次第資料１：「治験のあり方に関する検討会」開催要網	(103KB)
資料２：「治験のあり方に関する検討会」委員名簿	(33KB)
資料３：医薬品の臨床試験の実施の基準（Ｇｏｏｄ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｐｒａｃｔｉｃｅ）	(285KB)
資料４：治験における被験者保護（辻　純一郎　参考委員　説明資料）	(899KB)(974KB)
参考資料１：薬事法（抄）	(406KB)
参考資料２：薬事法施行規則（抄）	(518KB)
参考資料３：「医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について」の改正について	(739KB)(929KB) (918KB)(874KB) (856KB)(837KB) (934KB)(862KB) (907KB)(872KB) (155KB)
参考資料４：医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令	(706KB)(691KB) (772KB)(735KB)
参考資料５：「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」（治験審査委員会の質及び機能の向上関係）の施行について	(286KB)
参考資料６：「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」（治験審査委員会の質及び機能の向上関係）の施行に関する留意事項について	(602KB)
参考資料７：治験のあり方に関する主な論点	(75KB)