第９回治験のあり方に関する検討会資料（平成１８年１月２６日開催）

トップ＞
行政情報＞
医療＞
医療安全性情報＞
治験のあり方に関する検討会＞
第９回治験のあり方に関する検討会資料（平成１８年１月２６日開催）

医療
トップ

第９回治験のあり方に関する検討会資料（平成１８年１月２６日開催）

掲載日：2006/01/30
更新日：2023/03/07

※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略治験のあり方に関する検討会中間まとめ（その２）中央ＩＲＢの検討を含むＩＲＢの質や機能の向上、治験におけるＣＲＯ及びＳＭＯの役割、専門作業班報告「臨床研究に関する倫理指針」臨床研究基盤整備推進研究事業についてを議事とした内容の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
第９回治験のあり方に関する検討会資料
●資料

議事次第・配布資料一覧	(79KB)
資料１：開催要綱資料２：委員名簿資料３−１：中間まとめ(その２)(案) 資料３−２：中間まとめ(２)の概要(案)	(588KB)
資料１：開催要綱資料２：委員名簿資料３−１：中間まとめ(その２)(案) 資料３−２：中間まとめ(２)の概要(案)	(588KB)
資料４−１：治験におけるCROの役割と費用について(植松尚参考委員説明資料)	(745KB)(940KB)
資料４−２：治験におけるSMOの役割と費用について(尾芝一郎参考委員説明資料)	(586KB)
＜治験を含む臨床研究基盤の整備に係る専門作業班について＞資料５−１：開催要綱資料５−２：委員名簿	(92KB)
資料５−３：報告書骨子	(285KB)
資料５−４：報告書	(776KB)
資料６−１：医学研究に関する指針の概要資料６−２：臨床研究倫理指針と他指針等との関係(概念図) 資料６−３：臨床研究に関する倫理指針(個人情報保護法に係る改正前)の概要資料６−４：個人情報保護法施行に伴う「臨床研究に関する倫理指針」の改正について資料６−５：医学系研究における法・指針の適用範囲イメージ	(341KB)
資料７：臨床研究基盤整備推進研究について	(240KB)
参考１：薬事法(抄) 参考２：薬事法施行規則(抄)	(871KB)
参考３：「医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について」の改正について目次	(166KB)
第１章：総則	(503KB)
第２章：治験の準備に関する基準・第１節：治験の依頼をしようとする者による治験の準備に関する基準	(1.3MB)
・第２節：自ら治験を実施しようとする者による治験の準備に関する基準	(825KB)
第３章：治験の管理に関する基準・第１節：治験依頼者による治験の管理に関する基準	(1MB)
・第２節：自ら治験を実施する者による治験の管理に関する基準	(995KB)
第４章：治験を行なう基準・第１節：治験審査委員会	(1MB)
・第２節：実施医療機関	(678KB)
・第３節：治験責任医師	(521KB)
・第４節：被験者の同意	(653KB)
第５章：再審査等の資料の基準第６章：治験の依頼等の基準	(597KB)
附則	(608KB)
参考４：治験審査委員会の質及び機能の向上のための対応策(案)(平成17年12月15日資料) 参考５：治験のあり方に関する主な論点参考６：特定非営利活動法人(いわゆるNPO法人)とは	(494KB)