第６回治験のあり方に関する検討会資料（平成１７年９月２９日開催）

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掲載日：2005/10/04
更新日：2023/03/07

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●概略中間まとめ（その１)(案）、中央ＩＲＢの検討を含むＩＲＢの質や機能の向上についてを議事とした内容の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
第６回治験のあり方に関する検討会資料
●資料

議事次第資料１：開催要綱(改訂案) 資料２：委員名簿資料３：治験を含む臨床研究基盤の整備に係る専門作業班開催要領資料４：治験を含む臨床研究基盤の整備に係る専門作業班委員名簿	(KB)
資料５−１：治験のあり方に関する検討会中間とまとめ(その１)(案) 資料５−２：「治験のあり方に関する検討会」中間とまとめ(１)の概要(案)	(KB)
資料６：ＩＲＢに関するＧＣＰ研究班検討結果(景山茂委員説明資料)	(231KB)(402KB) (945KB)(596KB)
資料７：治験依頼者から見た治験実施医療機関におけるＩＲＢの現状(生駒英信委員説明資料)	(387KB)
参考１：薬事法(抄)	(386KB)
参考２：薬事法施行規則(抄)	(490KB)
参考３：医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について目次	(193KB)
第１章：総則	(475KB)
第２章：治験の準備に関する基準	(593KB)(876KB) (555KB)
第３章：治験の管理に関する基準	(951KB)(947KB)
第４章：治験を行なう基準	(988KB)(836KB) (843KB)
第５章：再審査等の資料の基準第６章：治験の依頼等の基準	(554KB)
附則	(568KB)
参考４：治験のあり方に関する主な論点(案)(平成17年7月22日資料) 参考５：ＧＣＰ研究班について報告(平成17年4月20日資料)	(249KB)