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第１回治験のあり方に関する検討会資料（平成１７年３月２９日開催）
掲載日：2005/04/01
更新日：2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 「治験のあり方に関する検討会」の趣旨等、わが国の治験の現状及び課題を議事とした内容の資料及び参考資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
第１回治験のあり方に関する検討会資料
●資料
議事次第 資料１：「治験のあり方に関する検討会」開催要綱 資料２：「治験のあり方に関する検討会」委員 資料３：新薬の承認状況(新有効成分)及び治験計画の届出状況 資料４：治験について 資料５：国内未承認薬の使用及び未承認薬の確実な治験実施に繋げるためのスキームについて siryou1~5.pdf(631KB)
資料６：医師主導治験について(景山委員説明資料) 資料７：企業依頼治験について(生駒委員説明資料) siryou6,7.pdf(702KB)
参考０：医薬品開発推進の取組 参考１：「全国治験活性化３か年計画」について sankou0,1.pdf(594KB)
参考２：「治験を円滑に推進するための検討会」について sankou2.pdf(622KB)
参考３：薬事法(抄)(平成１７年４月施行予定) 参考４：医薬品の臨床試験の実施の基準(ＧＣＰ：Good Clinical Practice)について sankou3,4.pdf(756KB)
参考５：各種倫理ガイドラインの状況 参考６：日米ＥＵ医薬品規制調和国際会議(ＩＣＨ)について 参考７：臨床評価ガイドラインについて sankou5~7.pdf(248KB)
※厚生労働省ホームページより当検討会の議事録が出ています。詳細はこちら
第１回治験のあり方に関する検討会議事録

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