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第７回治験のあり方に関する検討会資料（平成１７年１０月２６日開催）
掲載日：2005/10/28
更新日：2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 中央ＩＲＢの検討を含むＩＲＢの質や機能の向上についてを議事とした内容の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
第７回治験のあり方に関する検討会資料
●資料
議事次第・配布資料一覧 資料１：開催要綱 資料２：委員名簿 siryou1,2.pdf(122KB)
資料３−１：治験のあり方に関する検討会中間まとめ(その１) 資料３−２：「治験のあり方に関する検討会」中間まとめ(その１)の概要 siryou3.pdf(367KB)
資料４：治験審査委員会(IRB)の質及び機能の向上に関する議論の方向性(案) siryou4.pdf(137KB)
資料５：IRBに関するGCP研究班検討結果(２) (景山茂委員説明資料) siryou5.pdf(842KB)
参考１：薬事法(抄) 参考２：薬事法施行規則(抄) sankou1,2.pdf(877KB)
参考３：医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について
参考４：IRBに関するGCP研究班検討結果 (景山茂委員平成17年9月29日説明資料) sankou4.pdf(622KB)
参考５：治験依頼者から見た治験実施医療機関におけるIRBの現状 (生駒英信委員平成17年9月29日説明資料) sankou5.pdf(250KB)
参考６：治験のあり方に関する主な論点 参考７：特定非営利活動法人(いわゆるNPO法人)とは sankou6,7.pdf(261KB)
（医薬食品局） ※厚生労働省ホームページより当検討会の議事録が出ています。詳細はこちら
第７回治験のあり方に関する検討会議事録

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