第１２回再生医療における制度的枠組みに関する検討会資料（平成２３年２月１８日開催）

トップ＞
行政情報＞
医療＞
医療全般＞
再生医療における制度的枠組みに関する検討会＞
第１２回再生医療における制度的枠組みに関する検討会資料（平成２３年２月１８日開催）

医療
トップ

第１２回再生医療における制度的枠組みに関する検討会資料（平成２３年２月１８日開催）

掲載日：2011/02/21
更新日：2023/03/07

※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略第１１回主な議論のまとめ、薬事戦略相談について、確認申請の方向性について、報告書原案について等を議題とした会議の資料が掲載されています。

※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
第１２回再生医療における制度的枠組みに関する検討会　資料
●資料（※掲載しているＰＤＦファイルの閲覧について） ※なお資料原稿の状態により、一部不鮮明なものがありますのでご了承下さい。 ※一括ダウンロード用資料

資料１から資料６	(1.8MB)
参考資料１−１から参考資料１２	(7.4MB)

※個別ダウンロード用資料

議事次第	(55KB)
開催要項	(58KB)
資料１：第11回主な議論のまとめ	(78KB)
資料２：薬事戦略相談について	(69KB)
資料３：報告書原案	(946KB)
資料４：骨子案に対する委員コメント	(242KB)
資料５：検討会の議論の範囲ほか	(431KB)
資料６：これまでの開催経過及び今後の予定	(25KB)
参考資料１−１：薬事法、薬事法施行規則抜粋	(957KB)
参考資料１−２：薬事法抜粋(承認部分)	(109KB)
参考資料２：医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP省令)	(2345KB)
参考資料３：医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令(GMP省令)	(932KB)
参考資料４：治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準(治験薬GMP)について	(561KB)
参考資料５：ヒト(自己)由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について	(765KB)
参考資料６：ヒト(同種)由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について	(844KB)
参考資料７：細胞=組織を利用した医療用具又は医薬品の品質及び安全性の確保について	(175KB)
参考資料８：角膜内皮細胞シートに関する評価指標	(224KB)
参考資料９：確認申請と治験届について(第8回資料)	(214KB)
参考資料１０：第8回検討会確認事項(第9回資料)	(48KB)
参考資料１１：論点のたたき台(第7回資料)	(155KB)
参考資料１２：確認申請の方向性について(第11回資料)	(156KB)