第１０回再生医療における制度的枠組みに関する検討会資料（平成２２年１０月１９日開催）

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第１０回再生医療における制度的枠組みに関する検討会資料（平成２２年１０月１９日開催）

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第１０回再生医療における制度的枠組みに関する検討会資料（平成２２年１０月１９日開催）

掲載日：2010/10/20
更新日：2023/03/07

※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略第９回主な議論のまとめ、関係者からのヒアリング、希少疾病用医薬品・医療機器の指定要件について等を議題とした検討会の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
第１０回再生医療における制度的枠組みに関する検討会
●資料（※掲載しているＰＤＦファイルの閲覧について） ※なお資料原稿の状態により、一部不鮮明なものがありますのでご了承下さい。 ※一括ダウンロード用はこちらから→

(5.8MB) （データ容量が非常に大きいのでダウンロード時ご注意ください）

議事次第	(81KB)
資料１：第9回主な議論のまとめ	(47KB)
資料２−１：ヒアリング資料（文部科学省研究振興局）	(483KB)
資料２−２：ヒアリング資料（厚生労働省医政局研究開発振興課）	(312KB)
資料２−３：ヒアリング資料（産業革新機構）	(560KB)
資料２−４：ヒアリング資料（京都大学iPS細胞研究所）	(297KB)
資料３：希少疾病用医薬品t医療機器の指定要件について	(97KB)
資料４：確認申請の方向性について	(151KB)
資料５：今後のスケジュール（第8回検討会主な議論のまとめ）修正版	(14KB)
第９回資料１：	(43KB)
参考資料１：薬事法、薬事法施行規則抜粋	(657KB)
参考資料２：医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP省令）	(903KB) (748KB)
参考資料３：ヒト（自己）由来細胞や組織を加エした医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について	(548KB)
参考資料４：ヒト（同種）由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について	(597KB)
参考資料５：細胞・組織を利用した医療用具又は医薬品の品質及び安全性の確保について	(177KB)
参考資料６：確認申請と治験届について（第8回資料）	(122KB)
参考資料７：第8回検討会確認事項（第9回資料）	(34KB)
参考資料８：薬事戦略相談について	(66KB)