第７回再生医療における制度的枠組みに関する検討会資料（平成２２年４月２０日開催）

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第７回再生医療における制度的枠組みに関する検討会資料（平成２２年４月２０日開催）

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第７回再生医療における制度的枠組みに関する検討会資料（平成２２年４月２０日開催）

掲載日：2010/04/21
更新日：2023/03/07

※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略検討の範囲、再生医療製品に関する現行の規制、海外調査結果の報告、検討のたたき台等を議題とした検討会の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
第７回再生医療における制度的枠組みに関する検討会
●資料（※掲載しているＰＤＦファイルの閲覧について） ※なお資料原稿の状態により、一部不鮮明なものがありますのでご了承下さい。 ※一括ダウンロード用資料

資料１から資料２−２	(2.4MB)
資料３	(4MB)
資料４から資料５参考資料１から参考資料３	(5MB)
参考資料４から参考資料１０	(4.9MB)

※個別ダウンロード用資料

議事次第	(115KB)
資料1：検討会の議論の範囲	(521KB)
資料2-1：現行の規制について	(911KB) (823KB)
資料2-2：現在の承認品目について	(74KB)
資料3：海外調査報告	(931KB) (1179KB) (1158KB) (843KB)
資料4：論点のたたき台	(380KB)
資料5：今後のスケジュール	(17KB)
参考資料1：薬事法、薬事法施行規則抜粋	(983KB)
参考資料2：医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP省令)	(747KB) (753KB) (858KB)
参考資料3：臨床研究に関する倫理指針	(702KB) (635KB)
参考資料4：ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針	(635KB) (597KB)
参考資料5：治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準(治験薬GMP)について	(568KB)
参考資料6：ヒト(自己)由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について	(778KB)
参考資料7：ヒト(同種)由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について	(858KB)
参考資料8：細胞・組織を利用した医療用具又は医薬品の品質及び安全性の確保について	(238KB)
参考資料9：平成21年度再生医療における制度的枠組みに関する検討会報告書	(349KB)
参考資料10：臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について	(952KB)