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第9回再生医療における制度的枠組みに関する検討会資料(平成22年8月25日開催)
掲載日:2010/08/26
更新日:2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 第8回の主な議論のまとめ、関係者からのヒアリング、意見交換などを議題とした会議の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料(リンク)
第9回再生医療における制度的枠組みに関する検討会
●資料(※掲載しているPDFファイルの閲覧について) ※なお資料原稿の状態により、一部不鮮明なものがありますのでご了承下さい。 ※一括ダウンロード用資料
資料1から資料4 20100826_1shiryou_all_1.pdf(4.7MB)
参考資料1から参考資料7 20100826_1shiryou_all_2.pdf(5.3MB)
※個別ダウンロード用資料
議事次第 20100826_1gijishidai.pdf(97KB)
資料1:第8回主な議論のまとめ 資料2:第8回検討会での確認事項 20100826_1shiryou1~2.pdf(92KB)
資料3−1:ヒアリング資料(Prof.Dr. Jean Hugues Trouvin) 20100826_1shiryou3-1_1.pdf(728KB) 20100826_1shiryou3-1_2.pdf(735KB)
資料3−2:ヒアリング資料(Dr.Bettina Klug,MSc) 20100826_1shiryou3-2.pdf(503KB)
資料3−3:ヒアリング資料(Dr.Steven R Bauer) 20100826_1shiryou3-3_1.pdf(834KB) 20100826_1shiryou3-3_2.pdf(1018KB) 20100826_1shiryou3-3_3.pdf(774KB)
資料4:今後のスケジュール 20100826_1shiryou4.pdf(19KB)
参考資料1:薬事法、薬事法施行規則抜粋 20100826_1sankou1.pdf(959KB)
参考資料2:医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP省令) 20100826_1sankou2_1.pdf(783KB) 20100826_1sankou2_2.pdf(825KB) 20100826_1sankou2_3.pdf(693KB)
参考資料3:ヒト(自己)由来細胞や組織を加軍した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について 20100826_1sankou3.pdf(771KB)
参考資料4:ヒト(同種)由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について 20100826_1sankou4.pdf(853KB)
参考資料5:細胞・組織を利用した医療用具又は医薬品の品質及び安全性の確保について 20100826_1sankou5.pdf(229KB)
参考資料6:確認申請と治験届について(前回資料) 20100826_1sankou6.pdf(185KB)
参考資料7:第7回主な議論のまとめ(前回資料) 20100826_1sankou7.pdf(92KB)
※厚生労働省ホームページより当会議の議事録が出ています。詳細はこちら
第9回再生医療における制度的枠組みに関する検討会議事録
●前回の資料;第8回再生医療における制度的枠組みに関する検討会資料(平成22年6月24日開催)

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