第８回再生医療における制度的枠組みに関する検討会資料（平成２２年６月２４日開催）

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第８回再生医療における制度的枠組みに関する検討会資料（平成２２年６月２４日開催）

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第８回再生医療における制度的枠組みに関する検討会資料（平成２２年６月２４日開催）

掲載日：2010/06/25
更新日：2023/03/07

※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略第７回主な議論のまとめ、前回の宿題事項及び希少疾病用医薬品・医療機器制度の説明について、関係者からのヒアリングを議題とした会議の資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
第８回再生医療における制度的枠組みに関する検討会
　 ●資料（※掲載しているＰＤＦファイルの閲覧について） ※なお資料原稿の状態により、一部不鮮明なものがありますのでご了承下さい。 ※一括ダウンロード用資料

資料１から資料７	(853KB)
参考資料１から参考資料５	(5.2MB) (2.0MB)

※個別ダウンロード用資料

議事次第、開催要項	(97KB)
資料１：第７回主な議論のまとめ資料２：EMA予算資料３：プロベンジ追加情報資料４：確認申請と治験届資料５：米国のHDE制度について資料６−１：希少疾病用医薬品・医療機器制度について資料６−２：希少疾病用医薬品・医療機器の前例資料７：今後のスケジュール	(764KB)
参考資料１：薬事法、薬事法施行規則抜粋	(975KB)
参考資料２：医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP省令)	(760KB) (864KB) (774KB)
参考資料３：ヒト(自己)由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について	(783KB)
参考資料４：ヒト(同種)由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について	(861KB)
参考資料５：細胞・組織を利用した医療用具又は医薬品の品質及び安全性の確保について	(236KB)
関係者からのヒヤリング委員としての意見	(909KB) (832KB) (460KB)