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平成22年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会資料(平成22年11月29日開催)※個別ダウンロード(2)
掲載日:2010/12/03
更新日:2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

資料1-5-1:ラノコナゾールのリスク区分について 20101202_3shiryou1-5-1.pdf(31KB)
資料1-5-2:一般用医薬品の製造販売後調査報告書 20101202_3shiryou1-5-2.pdf(382KB)
参考資料1-5-1:ウインダム添付文書 20101202_3sankou1-5-1.pdf(785KB)
資料1-6‐1:ミノキシジルのリスク区分について 20101202_3shiryou1-6-1.pdf(28KB)
資料1-6-2:再審査報告書 20101202_3shiryou1-6-2.pdf(329KB)
参考資料1-6-1:リアップレディ添付文書 20101202_3sankou1-6-1_1.pdf(643KB) 20101202_3sankou1-6-1_2.pdf(877KB) 20101202_3sankou1-6-1_3.pdf(951KB) 20101202_3sankou1-6-1_4.pdf(625KB)
資料1-7-1:ケトプロフェン外用剤のリスク区分について 20101202_3shiryou1-7-1.pdf(51KB)
資料1-7-2:新一般用医薬品の製造販売後調査報告書 20101202_3shiryou1-7-2.pdf(477KB)
資料1-7-3:ケトプロフエン外用剤の安全対策について 20101202_3shiryou1-7-3_1.pdf(989KB) 20101202_3shiryou1-7-3_2.pdf(582KB)
参考資料1-7-1:ケトプロフェン添付文書 20101202_3sankou1-7-1.pdf(585KB)
資料1-8:一般用漢方製剤のリスク区分について 20101202_3shiryou1-8.pdf(81KB)
参考資料1-8-1:一般用漢方製剤承認基準の改正について (平成22年4月1日付け薬食審査発第0401第2号) 20101202_3sankou1-8-1_1.pdf(830KB) 20101202_3sankou1-8-1_2.pdf(904KB)
参考資料1-8-2:一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について (平成22年4月1日付け薬食審査発第0401第5号) 20101202_3sankou1-8-2.pdf(86KB)
資料1-9:リスク区分変更に係るパブリックコメントに寄せられたご意見 20101202_3shiryou1-9.pdf(455KB)
資料1-10:一般用医薬品のリスク区分の検証について 20101202_3shiryou1-10.pdf(164KB)
参考資料1:今後安全対策調査会でリスク区分変更の事前整理を行う成分について 20101202_3sankou1.pdf(31KB)

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