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平成１６年度第３回薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会資料
掲載日：2005/02/28
更新日：2023/03/07
※ 更新から1年以上経過した情報です。内容が最新でない可能性があります。

●概略 医薬品等の市販後安全対策、医薬品等の副作用等報告の状況、医薬品の感染症定期報告の状況等を議題とした内容についての資料が掲載されています。 ※厚生労働省ホームページからの掲載資料（リンク）
平成１６年度第３回薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会資料
●資料 ※一括ダウンロード用資料 （データ容量が非常に大きいのでダウンロード時ご注意ください）
資料１−１から資料２−６ siryou1,2_all.pdf(9MB)
資料３−１から資料４−２ siryou3,4_all.pdf(12MB)
※個別ダウンロード用資料
議事次第 資料１−１：医薬品等の使用上の注意の改訂について gijisidai,1-1.pdf(490KB)
資料１−２：ジクロルボス(DDVP)蒸散剤の安全対策について 資料１−３：抗生物質「テリスロマイシン」による意識消失等に関する安全対策について 資料１−４：ゲフィチニブ検討会における検討の結果について 資料１−５：自己血糖検査用グルコースキット(グルコース脱水素酵素法のうち補酵素にピロロキノリンキノンを使用するもの)の安全対策について 1-2~5.pdf(702KB)
資料２−１：薬事法第７７条の４の４の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用・感染症等報告について 2-1.pdf(71KB)
資料２−２：国内副作用報告の状況(医療用医薬品) （参考）薬効分類表 2-2_1.pdf(620KB)2-2_2.pdf(653KB)2-2_3.pdf(711KB) 2-2_4.pdf(624KB)2-2_5.pdf(626KB)2-2_6.pdf(517KB) 2-2_7.pdf(518KB)2-2-s.pdf(180KB)
資料２−３：国内副作用報告の状況(一般用医薬品) 2-3.pdf(321KB)
資料２−４：国内感染症報告の状況 2-4.pdf(590KB)
資料２−５：外国での新たな措置の報告状況 2-5_1.pdf(552KB)2-5_2.pdf(459KB)
資料２−６：研究報告の報告状況 2-6_1.pdf(530KB)2-6_2.pdf(494KB)2-6_3.pdf(490KB)
資料３−１：感染症定期報告の状況 3-1_1.pdf(808KB)3-1_2.pdf(765KB)3-1_3.pdf(806KB) 3-1_4.pdf(797KB)3-1_5.pdf(815KB)3-1_6.pdf(864KB) 3-1_7.pdf(826KB)3-1_8.pdf(794KB)3-1_9.pdf(762KB)
資料３−２：報告文献一覧表 （参考）採血時の欧州渡航歴に関する問診の強化について （参考）人由来原材料を使用した医薬品、医療用具等の品質及び安全性の強化について 3-2_1.pdf(754KB)3-2_2.pdf(641KB)3-2-s.pdf(310KB)
資料４−１：医薬品等の製造販売後安全管理の基準の基準に関する省令製造販売後安全管理業務の委託に関する省令について 4-1_1.pdf(464KB)4-1_2.pdf(773KB)4-1_3.pdf(894KB) 4-1_4.pdf(647KB)4-1_5.pdf(261KB)
資料４−２：副作用報告基準関係 4-2.pdf(270KB)

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